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新藥廠中裕 (4147-TW) 公告，愛滋病新藥 TMB-355 三期臨床試驗最後一位受試者已經完成 25 週之臨床試驗，開始著手進行撰寫三期臨床試驗報告以及各項送件資料，預計於明年第一季完成正式藥證之申請作業 (臨床數據部分)。

中裕指出，未來數週內本公司將儘速完成三期臨床試驗相關臨床資料之整理、判讀及分析，以利未來向美國食品藥物管理局 (FDA) 申請蛋白質新藥藥證 (BLA)。

有關藥品生產 CMC 部分，中裕表示，公司已經於 2016 年 7 月先行送件審查，待公司完成 BLA 全部送件後，美國 FDA 會進行藥品生產實地查核。依照以往 FDA 核准愛滋病新藥之時程進度，合理推測預計 TMB-355 上市時間點約在 2017 年第 3 季左右，惟藥證實際核准時間及准駁與否為美國 FDA 主管機關之職權。

中裕愛滋病新藥 TMB-355 臨床三期試驗研發計畫 (study-301)，因具有孤兒藥資格所提出之研發補助申請案，美國食品暨藥物管理局 (FDA) 日前同意核准給與 50 萬美元之研發補助，也創下台灣新藥首獲 FDA 補助首例。

中裕股價走勢圖
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下面附上一則新聞讓大家了解時事

（中央社記者沈如峰宜蘭縣29日電）行政院獨家長林全今天說，未來政府計畫投資新台幣1000億元，改善東部道路與鐵路交通，並兼顧當地自然與人文景觀。

蘇花公路改善工程谷風隧道上午舉行全線貫通儀式，林全特別前往主持。

林全在致詞時表示，改善東部交通是總統蔡英文與行政團隊的重要政策，谷風隧道貫通後，蘇花改蘇澳到東澳段、南澳到和平段共計6座隧道已全數貫通；蘇澳到東澳段預定在明年完工通車。

「蘇花改一定會如期如質完工」，針對外界部分人士質疑蘇花改可能會因漢本遺址的開挖，工程被延宕或停工，林全說，沒有這回事，蘇花改全線還是維持在民國108年完工。蘇花改未來完工通車之後效益明顯，除能為台灣東部民眾提供一條安全的回家道路外，也可使蘇澳到花蓮原本花費120分鐘的車程可減少約50分鐘，有助於東部地區發展。

此外，屆時部分被取代的蘇花公路也將活化經營，提供慢活族和旅客另一項選擇，欣賞台灣最美的景觀道路。

林全說，除了蘇花改之外，政府更關心東部交通的改善，不會因道路交通建設開放，犧牲東部既有的寶貴資源、自然風景和人文生態。未來政府計畫投資1000億元以上經費，改善東部交通，其中包含花蓮至台東的省道台9線打造成景觀大道，不僅要拓寬道路，維持花東縱谷的生態保育及人文景觀，也要使遊客享受沿途的人文及自然景觀。

此外，花東鐵路全線雙軌化、台鐵北迴線三軌化與生活圈計畫也將一起推動，希望相關單位將預算用於刀口上，維持道路安全、自然景觀及人文歷史。通往秀姑巒溪的瑞港公路，受到颱風影響造成多處崩塌，政府也會儘快處理。

此外，中央政府在生活圈道路預算中，再提改善計畫，計畫將「花64線」道路成為花蓮縣非常有特色的道路，讓當地原住民部落及旅客都能感受花蓮的美麗及特色。1051029

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